{"id":1477,"date":"2021-03-26T09:00:00","date_gmt":"2021-03-26T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/?p=1477"},"modified":"2021-03-26T09:00:00","modified_gmt":"2021-03-26T09:00:00","slug":"build-medical-device-startup-in-ventura-resource-guide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/build-medical-device-startup-in-ventura-resource-guide\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo crear una empresa emergente de dispositivos m\u00e9dicos en Ventura, California: Una gu\u00eda pr\u00e1ctica."},"content":{"rendered":"<p>Pasar de tener una idea que aborde una necesidad cl\u00ednica no satisfecha a una empresa de dispositivos m\u00e9dicos en pleno funcionamiento y con gran \u00e9xito puede ser un proceso largo y complejo. Sin embargo, con un producto excelente, un modelo de negocio s\u00f3lido y la asistencia y los recursos empresariales disponibles en el condado de Ventura, es posible crear una empresa emergente m\u00e9dica rentable.<\/p>\n<p>Esto es lo que necesitas saber para crear una empresa emergente de dispositivos m\u00e9dicos en Ventura, California.<\/p>\n<p><strong>Elige un gran equipo<\/strong><\/p>\n<p>El entorno laboral en las startups puede ser incre\u00edblemente exigente. Esto es especialmente cierto en un sector tan competitivo como el de la fabricaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos. Es fundamental contar con un equipo bien capacitado, inteligente, perspicaz y confiable que te acompa\u00f1e durante todo el proceso y te ayude a alcanzar los objetivos de tu startup.<\/p>\n<p>Los recursos de capacitaci\u00f3n y educaci\u00f3n del personal en el condado de Ventura incluyen: <a href=\"https:\/\/workforceventuracounty.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Junta de Desarrollo de la Fuerza Laboral del Condado de Ventura<\/a><u>,\u00a0<\/u>que ofrece recursos de capacitaci\u00f3n y educaci\u00f3n para empresas ubicadas en el condado de Ventura. Adem\u00e1s, la <a href=\"https:\/\/www.vcccd.edu\/departments\/strategic-partnerships-enrollment-and-advancement\/corporate-training\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Divisi\u00f3n de Desarrollo Econ\u00f3mico del Distrito de Colegios Comunitarios del Condado de Ventura <\/a>Ofrece formaci\u00f3n personalizada y asistencia t\u00e9cnica a los empleadores que desean aumentar la productividad de sus equipos.<\/p>\n<p><strong>Presentar un caso de negocio<\/strong><\/p>\n<p>Debes demostrar que tu idea de dispositivo m\u00e9dico es v\u00e1lida. B\u00e1sicamente, debes responder a las siguientes preguntas:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfCumple alguna necesidad cl\u00ednica?<\/li>\n<li>\u00bfExiste mercado para ello?<\/li>\n<li>\u00bfQui\u00e9nes son sus competidores?<\/li>\n<li>\u00bfQu\u00e9 cuestiones normativas tendr\u00e1 que afrontar?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tambi\u00e9n deber\u00e1 construir un prototipo y entreg\u00e1rselo a los usuarios. Por supuesto, al probar un prototipo de dispositivo m\u00e9dico, es necesario tomar numerosas precauciones. Los prototipos iniciales solo se pueden usar en un entorno simulado y no en pacientes reales.<\/p>\n<p>Llevar tu prototipo a los usuarios te ayudar\u00e1 a determinar sus necesidades, lo que a su vez te ayudar\u00e1 a desarrollar controles de dise\u00f1o. Comprender las necesidades de los usuarios y los usos previstos ofrece varias ventajas, como por ejemplo:<\/p>\n<ul>\n<li>Las necesidades del usuario le ayudar\u00e1n a comprender c\u00f3mo se utilizar\u00e1 su dispositivo.<\/li>\n<li>Las necesidades del usuario te ayudar\u00e1n a establecer el marco de dise\u00f1o del producto.<\/li>\n<li>El uso previsto describe los problemas cl\u00ednicos que aborda su producto.<\/li>\n<li>La indicaci\u00f3n de uso se refiere al usuario final, las aplicaciones cl\u00ednicas y el entorno.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Todas las dem\u00e1s decisiones relativas a su empresa emergente de dispositivos m\u00e9dicos depender\u00e1n de su plan de negocio.<\/p>\n<p><strong>Crea un plan de negocios s\u00f3lido.<\/strong><\/p>\n<p>Tras elaborar un estudio de viabilidad para tu empresa emergente de dispositivos m\u00e9dicos, el siguiente paso ser\u00e1 crear un plan de negocios. Este plan debe abarcar todos los aspectos esenciales para el funcionamiento de tu empresa. Al crearlo, debes prestar especial atenci\u00f3n a los pasos clave para alcanzar tu objetivo, los principales desaf\u00edos que debes afrontar y las distintas funciones y responsabilidades dentro de la empresa.<\/p>\n<p>Es fundamental establecer una estrategia regulatoria, ya que el desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos siempre implica cierto grado de regulaci\u00f3n. Identifique la clasificaci\u00f3n regulatoria y los c\u00f3digos de producto pertinentes seg\u00fan las indicaciones de uso y el uso previsto para todos los mercados en los que planea vender sus productos. Esta informaci\u00f3n le ayudar\u00e1 a determinar el tipo de solicitudes regulatorias que deber\u00e1 presentar.<\/p>\n<p>El <a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/MedicalDevices\/DeviceRegulationandGuidance\/Overview\/ClassifyYourDevice\/default.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Base de datos de la FDA <\/a>Te ayudar\u00e1 con la clasificaci\u00f3n de productos para el mercado estadounidense. Los requisitos normativos influir\u00e1n considerablemente en tu cronograma y en el capital que necesitar\u00e1s para tu proyecto.<\/p>\n<p><strong>Crear un plan de dise\u00f1o y desarrollo<\/strong><\/p>\n<p>Su plan de dise\u00f1o y desarrollo debe incorporar lo siguiente:<\/p>\n<ul>\n<li>Controles de dise\u00f1o: Documentos que explican el proceso de desarrollo.<\/li>\n<li>Necesidades del usuario del producto: explica c\u00f3mo se utilizar\u00e1 el dispositivo, los problemas m\u00e9dicos que resuelve y sus caracter\u00edsticas.<\/li>\n<li>Plan de dise\u00f1o: Describe las responsabilidades y los principales hitos del proceso de dise\u00f1o.<\/li>\n<li>Requisitos de dise\u00f1o: Describe los requisitos funcionales, f\u00edsicos y de rendimiento de su producto.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Recaudar capital<\/strong><\/p>\n<p>La proporci\u00f3n de capital de riesgo destinada a las empresas emergentes de dispositivos m\u00e9dicos ha ido disminuyendo. Por lo tanto, las empresas emergentes del sector m\u00e9dico deber\u00edan buscar fuentes de financiaci\u00f3n alternativas.<\/p>\n<p>Aunque el capital de riesgo ha disminuido, existen numerosas fuentes de financiaci\u00f3n, aunque de menor envergadura:<\/p>\n<ul>\n<li>Colocaci\u00f3n privada: puedes obtener capital vendiendo valores a un peque\u00f1o n\u00famero de inversores.<\/li>\n<li>Inversores \u00e1ngel: puedes obtener financiaci\u00f3n de personas con un alto patrimonio neto interesadas en determinadas afecciones o enfermedades.<\/li>\n<li>Concursos empresariales: las grandes empresas y las instituciones educativas suelen organizar concursos empresariales, algunos con premios importantes y otro tipo de apoyo.<\/li>\n<li>Financiaci\u00f3n colectiva: la financiaci\u00f3n colectiva puede ser una fuente \u00fatil de los fondos necesarios para la creaci\u00f3n de prototipos o la validaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Las incubadoras ofrecen tutor\u00eda empresarial, acceso a recursos, alojamiento empresarial subvencionado y apoyo acad\u00e9mico para las empresas emergentes.<\/li>\n<li>Recursos municipales, estatales y del condado: los gobiernos locales suelen idear incentivos, como exenciones fiscales y financiaci\u00f3n, destinados a atraer a emprendedores a determinadas zonas de desarrollo.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Gu\u00eda de recursos para peque\u00f1as empresas del condado de Ventura<\/strong><\/p>\n<p>Entre los recursos y la asistencia \u00fatil para peque\u00f1as empresas en el condado de Ventura se incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/edcollaborative.com\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Ventura-County-Business-Start-Up-Guide.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Gu\u00eda para la creaci\u00f3n de empresas en el condado de Ventura<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ventura.score.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">El cap\u00edtulo de Ventura de SCORE<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/edcollaborative.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Colaboraci\u00f3n para el Desarrollo Econ\u00f3mico<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/edcollaborative.com\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Ventura-County-Permit-and-License-Guide.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Gu\u00eda de permisos y licencias del condado de Ventura<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/vcrma.org\/land-use-maps\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Informaci\u00f3n sobre zonificaci\u00f3n comercial para el condado de Ventura.<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/taxes.ca.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Portal integral de ayuda tributaria<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/businessportal.ca.gov\/Incentives\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Incentivos empresariales de California<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Para crear una empresa emergente exitosa en la fabricaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos, es necesario desarrollar un excelente producto que resuelva problemas m\u00e9dicos y cumpla con las regulaciones vigentes. Adem\u00e1s, es fundamental establecer el negocio en un entorno favorable, como el del condado de Ventura.<\/p>\n<p>\u00bfNecesitas ayuda para poner en marcha tu negocio de dispositivos m\u00e9dicos? \u00a1No dudes en empezar!\u00a0<a href=\"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/\">Negocios a favor del condado de Ventura<\/a>\u00a0Es una iniciativa a nivel de condado y un centro de recursos empresariales comprometido con brindar apoyo al desarrollo econ\u00f3mico de las empresas.\u00a0<a href=\"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/contact-us\/\">Cont\u00e1ctanos<\/a>\u00a0Hoy mismo podr\u00e1 obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo podemos ayudarle.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Going from having an idea that addresses an unmet clinical need to a running, thriving medical device company can be a lengthy and complex process. However, with an excellent product, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":1472,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43],"tags":[67,68,69],"class_list":["post-1477","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-business","tag-business-assistance-and-resources","tag-small-business-resource-guide","tag-startup-medical-device-companies"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1477","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1477"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1477\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1472"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1477"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1477"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/businessforward.venturacounty.gov\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1477"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}